Interný audit systému kvality laboratória

Význam školenia:

Povinnosťou všetkých skúšobných laboratórií  podľa normy ISO/IEC 17025:2017 (akreditovaných a tiež pripravujúcich sa na akreditáciu) je zaviesť a udržiavať funkčný systém kvality laboratória podľa požiadaviek predmetnej normy.

Súčasťou tohto systému kvality je aj výkon interných auditov, ktoré musia byť pravidelne vykonávané spôsobilými internými audítormi za účelom preskúmania vhodnosti, funkčnosti a efektívnosti zavedeného systému kvality.

Ak je audit vykonávaný kompetentným personálom, je zároveň efektívnym kontrolným mechanizmom činnosti laboratória a účinnou prevenciou nezhôd, ktoré by mohli byť rovnako identifikované neskôr počas posudzovania akreditačným orgánom.

Objasniť účastníkom školenia požiadavky na systém kvality laboratória definované v norme  ISO/IEC 17025:2017. Objasnenie zahŕňa vysvetlenie praktickej interpretácie týchto požiadaviek, ich významu, možnej aplikácie a predovšetkým cieľa a  spôsobu ich auditovania vrátane najčastejších nezhôd a nedostatkov, spôsobe ich indikácie a riešenia. Súčasťou školenia bude vysvetlenie aj relevantných požiadaviek normy EN ISO 19011:2018 na výkon interných auditov, resp. pri implementácii zmien, ktoré musia laboratóriá zaviesť pri prechode na novú normu ISO/IEC 17025:2017.

Počas školenia budú formou modelových cvičení analyzované nezhody z praxe, účastníci sa naučia pripraviť audit vrátane audítorských dotazníkov, spracovať plán auditu, správu z auditu, viesť úvodné i záverečné stretnutie.

• Úvod do procesu akreditácie (význam a cieľ akreditácie, príprava na akreditáciu/základné požiadavky splnenia, princíp posudzovania, tipy posudzovania, odstraňovanie zistených nedostatkov, povinnosti orgánu posudzovania zhody počas platnosti akreditácie)

• Systém kvality (postupnosť krokov budovania systému manažérstva laboratória, dôvod a zmysel implementácie systémov manažérstva, prínosy)

• Výklad požiadaviek normy ISO/IEC 17025:2017 s využitím príkladov z praxe a skúseností lektorky, ako je vhodné a efektívne aplikovať tieto požiadavky v konkrétnom laboratóriu so zameraním na nové požiadavky ako sú napr. manažérstvo rizika alebo manažérstvo informácií

• Všeobecné zásady vykonávania interných auditov – návod na auditovanie systémov manažérstva, manažérstvo programu auditov ( výkon interného auditu, rozbor jednotlivých fáz: plánovanie auditu, príprava dokumentov, realizácia auditu, správa/protokol z auditu)

• Kompetentnosť audítora (osobnostné vlastnosti, vzdelanie, pracovné skúsenosti, výcvik a príprava audítorov, skúsenosti z auditu)

• Audit rizík a príležitostí (kľúčové ciele a kroky na zhromažďovanie dôkazov)